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FDA警告:应用粪便微生物菌群治疗造成患者不幸死亡

FDA警告:应用粪便微生物菌群治疗造成患者不幸死亡

FDA警告:应用粪便微生物菌群治疗造成患者不幸死亡
FDA警告:应用粪便微生物菌群治疗造成患者不幸死亡

日前,美國FDA在官網上發布一則警告提示:兩名患者接受了糞便微生物菌群移植後死亡。

FDA警告:应用粪便微生物菌群治疗造成患者不幸死亡
FDA警告:应用粪便微生物菌群治疗造成患者不幸死亡

此腸道微生物菌群移植療法主要是治療艱難梭菌感染其他抗菌素治療無效的患者,常見院內感染者。

復發性艱難梭菌感染是由微生物過度生長而引起。通常是腸道正常菌群因受各種抗生素影響而紊亂或腸道菌群生態失調。通常的治療方法是使用長期抗生素。復發性感染不僅造成患者衰弱,甚至影響生活質量和健康狀況。

近年來,糞便微生物菌群移植替代抗生素治療

把一位健康人的「糞便」稍作處理,然後移植給患者,使患者腸道失調的菌群被移植後正常菌群修復好。該療法旨在恢復腸道正常微生物菌群,保護腸道微生物菌群的正常微環境。

「糞便移植」不僅提供有益的微生物菌群和不同組合,補充和替代失調的腸道微生物菌群。

目前,FDA批准唯一使用「糞便移植」的臨床治療指證是那些在使用標准抗生素治療後無效、持續復發性艱難梭菌感染的患者。臨床試驗證明「糞便移植」可明顯降低感染復發率。

糞便移植如何幫助患者治癒艱難梭菌感染?

越來越多的研究和臨床試驗證明了人的腸道微生物菌群十分重要,並與許多疾病密切相關。

腸道微生物菌群失調可導致許多腸道慢性疾病和代謝系統疾病,包括糖尿病和肥胖症等。

在如此特殊情形下,糞便移植成為了恢復腸道正常微生物組,達到治療疾病最有希望的方法,其中治療復發性艱難梭菌的臨床試驗證明絕對有效。

圍繞其安全性和最佳實踐仍有很多疑問。隨着對腸道微生物菌群移植的興趣不斷增加,FDA建議更好地監管其安全性和巨大需求。

FDA提示說,兩名免疫功能受損的成年患者從同一供體移植腸道菌群後,被感染了大腸桿菌,產生稱為超廣譜β-內酰胺酶(ESBL)。

而產生ESBLs的細菌對包括青黴素和頭孢菌素在內許多強效廣譜抗生素具有抗藥性。大腸桿菌產生的最常見的一種ESBLs稱為CTX-M酶。當大腸桿菌產生CTX-M酶時,會誘發尿路感染,導致更嚴重的致命感染,如敗血症等。

當大腸桿菌產生ESBLs並對所有抗生素產生抗藥性時,患者的感染變得更加難以治療,醫生幾乎束手無策。

FDA強調,所有」糞便移植「捐贈者從現在開始必須對糞便測試篩查抗藥性細菌,目的是清除抗藥性細菌菌群(」拉臭臭「也有人監管質量)。

據CDC報道,美國每年因為艱難梭菌感染導致近50萬人患病,而且不分年齡。CDC把抗生素耐藥視為今天醫學科學所面臨的最大公共衛生威脅之一。

CDC另一份報告顯示,美國每年有至少200萬人得了醫院內耐藥性感染,至少導致2.3萬患者不幸死亡,這是本來不該發生的事兒。

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